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大健康項目合規專業律師護航的必然與必需

    日期:2025-11-26     作者:孫書保(醫藥健康專業委員會、北京盈科(上海)律師事務所)

在健康中國戰略深入推進、全民健康意識空前高漲的時代背景下,大健康產業作為新興的朝陽產業,正以前所未有的速度蓬勃發展。“RDQC案”猶如一顆投入平靜湖面的巨石,激起千層浪,讓大健康項目背后的法律風險與合規問題浮出水面。

此案中,25名被告人因詐騙罪獲刑,5886名被害人蒙受巨額經濟損失,約13.6億元預交金化為泡影,這一慘痛教訓警示著:大健康項目若忽視法律合規,必將造成嚴重后果,而專業律師的保駕護航,則是大健康項目規避法律風險、實現可持續發展的關鍵所在。 

一、“RDQC案”大健康項目合規失守的典型悲劇 

(一)精心策劃的詐騙迷局

RDQC公司以健康管理之名,行詐騙之實,構建了一個環環相扣、精心設計的詐騙迷局。

在產品包裝上,他們將普通設備冠以高大上的名稱,虛構神奇的診療功效,將十幾種設備肆意組合,包裝成價格高昂的“再青春套餐”“私人定制套餐”等所謂大健康治療項目。

在營銷手段上,編寫話術,以美容門店免費贈送“德國3D云圖檢測”為誘餌,由冒充醫生的“健康評估師”在檢測過程中人為修改或惡意解讀報告,虛構患癌風險、重金屬超標、器官炎癥等癥狀,誘騙中老年女性消費者購買套餐。

在服務過程中,為防止騙局被揭穿,安排專人一對一全程陪同消費者,通過虛假宣傳海報、“知名專家”講座、篡改檢測結果等手段進一步誘騙消費者,手段之惡劣、套路之深,令人觸目驚心。 

(二)觸目驚心的犯罪后果

經司法審計,自20185月至20229月,以莊某玲為首的犯罪集團在全國范圍內瘋狂作案,詐騙數千人,騙取被害人預交金凈額高達13.6億余元,大健康訂單消耗金額也達13.5億余元。一審宣判中,主犯莊某玲被判處有期徒刑十三年并處罰金2000萬元,莊某麗獲刑十一年并處罰金300萬元,其他被告人也分別受到相應刑罰。此案不僅讓眾多被害人遭受了沉重的經濟打擊和精神創傷,許多家庭因此陷入困境,更對大健康產業的聲譽造成了毀滅性的打擊,引發了社會對大健康項目合規性的廣泛質疑和深刻反思。 

二、大健康項目面臨的法律風險全景透視 

(一)虛假宣傳與欺詐的法律紅線

在大健康領域,部分企業為追求短期利益,不惜突破法律紅線,進行虛假宣傳和欺詐行為。他們夸大產品或服務的功效,編造不實的治療效果,誤導消費者做出錯誤的購買決策。例如,一些美容機構宣稱其產品具有“立竿見影的減肥效果”“永葆青春的神奇功效”,一些保健品企業夸大保健品的醫療作用,聲稱能夠治療各種疾病。這些行為不僅違反了《消費者權益保護法》中關于消費者知情權和公平交易權的規定,也觸犯了《廣告法》中關于廣告真實性和合法性的要求。一旦被消費者投訴或監管部門查處,企業將面臨巨額罰款、賠償消費者損失、吊銷營業執照等嚴重后果,相關責任人還可能被追究刑事責任。 

(二)資質與許可的合規壁壘

大健康項目涉及多個專業領域,如醫療服務、美容服務、醫療器械經營等,均需要取得相應的資質和許可。然而,部分企業為降低成本、逃避監管,擅自開展未經許可的業務。例如,一些不具備醫療資質的機構非法開展醫療美容手術,一些無證經營的商家銷售未經注冊的醫療器械。這些行為不僅嚴重損害了消費者的身體健康和生命安全,也破壞了市場的公平競爭秩序。監管部門一旦發現此類違規行為,將依法予以嚴厲打擊,企業將面臨停業整頓、沒收違法所得、高額罰款等處罰,甚至可能被追究刑事責任。 

(三)數據安全與隱私保護的嚴峻挑戰

隨著大健康項目與信息技術的深度融合,企業收集、使用和存儲了大量消費者的健康數據,如個人基本信息、病歷資料、基因信息等。這些數據具有極高的敏感性和隱私性,一旦發生泄露,將給消費者帶來巨大的風險和損失。然而,部分企業在數據安全管理和隱私保護方面存在嚴重漏洞,如未建立完善的數據安全管理制度、未采取有效的技術防護措施、未對員工進行數據安全培訓等。一旦數據泄露事件發生,企業將面臨監管部門的嚴厲處罰、消費者的索賠以及聲譽的嚴重損害,甚至可能引發集體訴訟,給企業帶來滅頂之災。 

(四)知識產權糾紛的潛在危機

大健康產業是技術創新密集型產業,涉及大量的專利、商標、著作權等知識產權。然而,部分企業在知識產權保護方面意識淡薄,存在侵犯他人知識產權或自身知識產權被侵犯的風險。例如,一些企業未經授權使用他人的專利技術或商標,生產銷售侵權產品;一些企業的研發成果未及時申請專利保護,導致被他人搶注或抄襲。知識產權糾紛不僅會給企業帶來經濟損失,還會影響企業的創新積極性和市場競爭力,甚至可能導致企業陷入經營困境。 

三、專業律師是大健康項目合規的“定海神針” 

(一)項目前期的法律合規“導航儀”

在大健康項目啟動前,盈科上海孫書保律師及其團隊能夠憑借其深厚的法律功底和豐富的實踐經驗,為項目提供全方位的法律合規審查和規劃。從項目的設立階段開始,律師就可以協助企業確定合適的法律主體形式,如有限責任公司、股份有限公司等,并根據企業的業務特點和經營需求,制定合理的股權結構和公司章程。在業務模式的選擇上,律師能夠對各種業務模式的合法性和可行性進行評估,為企業提供專業的法律建議,避免企業因業務模式設計不合理而陷入法律風險。例如,在開展互聯網醫療項目時,律師可以幫助企業明確在線問診、遠程醫療、電子處方等業務的合規邊界,確保項目符合相關法律法規的要求。此外,律師還能協助企業辦理各類資質許可申請,確保企業在開展業務前具備合法的經營資格。 

(二)運營過程中的法律合規“防火墻”

在大健康項目的運營過程中,專業律師能夠為企業構建一道堅實的法律合規“防火墻”。在合同管理方面,律師能夠對各類合同進行嚴格審核,確保合同條款合法合規、權利義務明確。例如,在與供應商簽訂采購合同時,律師可以審查合同中的質量標準、交貨時間、付款方式、違約責任等條款,避免企業因合同條款不完善而遭受損失;在與消費者簽訂服務合同時,律師可以確保合同內容符合《消費者權益保護法》的規定,保障消費者的合法權益。在廣告宣傳方面,律師能夠對企業的廣告內容進行審查,防止企業進行虛假宣傳和誤導消費者。在知識產權保護方面,律師可以協助企業制定知識產權戰略,申請專利、商標、著作權等知識產權,處理知識產權侵權糾紛,維護企業的創新成果和核心競爭力。此外,律師還能定期對企業進行法律培訓,提高員工的法律意識和合規意識,規范企業的經營行為。 

(三)危機應對與法律救濟的“及時雨”

當大健康項目面臨法律危機時,專業律師能夠迅速介入,為企業提供及時有效的法律救濟。在消費者投訴處理方面,律師可以代表企業與消費者進行溝通協商,了解消費者的訴求,提出合理的解決方案,避免糾紛升級。在監管部門調查時,律師可以協助企業準備相關材料,配合調查工作,向監管部門解釋說明情況,爭取有利的處理結果。在面臨訴訟或仲裁時,律師能夠運用其專業的法律技能和訴訟經驗,為企業進行辯護,制定合理的訴訟策略,維護企業的合法權益。例如,在“RDQC案”中,若企業能提前聘請專業律師進行合規審查和風險防范,在發現詐騙行為的苗頭時及時采取措施加以糾正,或許就能避免陷入如此嚴重的法律困境,減少損失和負面影響。

RDQC案”為民眾敲響了大健康項目合規經營的警鐘,也凸顯了專業律師在大健康項目規避法律風險中的不可或缺性。在大健康產業蓬勃發展的今天,企業面臨著日益復雜多變的法律環境和嚴峻的法律挑戰。法律合規不再是企業可有可無的“裝飾品”,而是企業生存和發展的“生命線”。盈科上海孫書保律師及其團隊作為大健康項目合規的“守護者”,能夠在大健康項目的全生命周期中提供全方位、多層次的法律服務,已經形成成熟的79項法律服務產品,幫助企業識別風險、防范風險、化解風險,保障項目的穩健運行。



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