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市律協醫藥健康業務研究委員會召開醫療器械法規發展研討會

    日期:2018-08-27     作者:醫藥健康業務研究委員會

      2018年8月17日下午,市律協醫藥健康業務研究委員會在律協報告廳召開醫療器械法規發展研討會暨《法規變動對醫療器械上市后監管的影響研究》課題啟動會。本次研討會由上海市聯合律師事務所魏俊璟律師主持,醫療器械監管部門以及行業協會的領導、高等院校的教授、行業企業的資深從業人士、律師等40余人參加。
       近年來,我國醫療器械監管法規日新月異,變動頻繁,許多新的制度值得關注和研究。上海健康醫學院醫療產品管理專業主任蔣海洪教授首先進行了《法規變動對醫療器械上市后監管的影響研究》課題項目的匯報,對課題研究背景和研究方向進行了介紹。接著由上海市食品藥品監督管理局醫療器械監管處林森勇處長對上海醫療器械注冊人制度與后期改革舉措進行了介紹。參會人員圍繞醫療器械監管方面的立法以及相關制度變化展開了熱烈的互動與研討。
        本次活動旨在激發法律及行業的專業人士參與立法的積極性,及時掌握醫療器械法規的更新變動情況,以期促進醫療器械法規領域的交流與探討。



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