為配合《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》等新法的宣講,上海律協醫藥健康業務研究委員會于2020 年8月21日晚,通過線上會議的方式舉辦了主題為“中國醫療器械法規進展與趨勢”的講座。本次講座由上海健康醫學院醫療產品管理專業(系)主任 、副教授,上海格聯律師事務所兼職律師蔣海洪擔任主講人,上海律協醫藥健康業務研究委員會主任盧意光律師主持了本次講座,近100名律師參加了本次活動。
蔣海洪律師首先以《關于深化審評審批支付改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》為基點,對我國醫療器械的法規變化進行了詳細介紹。之后對重點講解了本次修法最為重要的制度——醫療器械注冊人制度,并向與會律師分享了對于開展醫療器械律師相關業務的思考。最后,蔣海洪律師就醫療器械相關法律問題和與會律師進行了交流探討。